随着现代医疗技术的发展,塑料已经广泛应用于医疗领域。医疗模具在提高医疗技术水平方面发挥了重要作用,从一般药品和药品包装、一次性医疗器械,高科技的医用仪表和手术器械。医疗模具由于医疗器械对卫生、表面光滑和耐腐蚀有特殊要求,医用塑料制品的模具在其产品生产过程中起着重要的作用。医疗模具是衡量一个国家医用塑料产品制造水平的重要标志,在很大程度上决定了产品的质量、效率和新产品的开发能力。随着我国医疗卫生体系的逐步完善,一次性医疗器械的需求快速增长。对医疗器械尤其是一次性医疗器械的模具制造、产品生产设备和技术提出了更高的要求。
(1)模具材料选择严格
医疗模具医用级聚氯乙烯(PVC)和聚碳酸酯(PC)主要用于一次性医疗器械。与钢材相比,PVC的耐腐蚀性更好,PC的硬度更高,所以对模具材料的选择有严格的要求。建议国内模具厂家选择瑞典-白胜S136H或日本大通NAR-80钢,耐腐蚀性强,抛光性能高。
(2)调节硬度的热处理工艺
由于医用级PVC材料流动性好,软质模具材料在模具使用过程中造成分型面变形,导致注射过程中出现边毛刺,所以对这类模具材料的硬度有要求。模具制造过程中采用的热处理工艺是模板打毛调质,硬度控制在HRC32-36;模具样品合格后,对坯模、动模和型芯进行真空淬火,硬度控制在HRC58-620.
(3)结构设计合理、准确
透明产品尽量选择热流道,减少勾兑痕迹;使用冷流道时,软PVC应尽量缩短流道尺寸;由于一次性医疗器械体积小,批量大,为保证生产效率和质量,应采用自动卸料和浇口剪切。在一次性医疗器械中有许多透明的管状部件。医疗模具设计时应注意浇口进料位置和动模Z的固定方式,避免注射成型时材料流动不均匀,造成模芯弹性变形,产品不均匀或填充不完全。对于延长管型的产品应采用合适的排气方式,并根据产品成型情况在入口分流处开设溢流井,避免因气锁造成产品成型困难。模具冷却系统应采用多组独立的冷却通道,合理控制动、定模温度,控制产品变形。